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新的药品召回管理办法适用的范围

新的药品召回管理办法适用的范围

新的药品召回管理办法适用于以下范围:

1. 在中国境内销售的所有药品,无论是国产还是进口药品。

2. 对于已经批准注册的药品,如果发现存在安全隐患或者质量问题,需要进行召回。

3. 召回程序、召回责任、召回报告、召回后处理、召回效果评估等方面的规定。

4. 药品召回分为三级,根据药品质量问题或其他安全隐患的严重程度进行划分。

5. 不包括被药品监督管理部门依法查封、扣押的药品,这些药品不属于《办法》召回范围。

药品召回管理办法旨在保障人民群众用药安全,规范药品召回流程,确保药品质量和人民健康

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